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甘肃科瑞生物科技有限公司成立于2012年3月,主要从事医药中间体以及原料药的研发和生产。公司自主研发了一系列的医药中间体,能够提供试剂级化学品200多个,商业供应级化学品20多。取得中试放大成功的已经有数十个,拥有将近十个原料药的放大生产工艺。
主营研究内容:1-叔丁氧羰基-2-甲基-4-哌啶酮新的生产工艺方案开发
该产品主要技术指标:
1.产品GC纯度大于99.5%,杂质个数小于等于3个,单个杂质含量小于0.1%
2.外观白色粉末,无结块,颗粒大小均匀,无机械杂质。
3.产品结构用HNMR鉴定,与标准品进行比对正确无误。
公司知识产权
该项目产品拥有自主知识产权,项目实施期间将新增专利3项。
由于一系列含有该产品结构的新药被发现,伴随着新药的逐步上市,市场上对该中间体的需求会逐渐增大。国际药厂的年需求量将会达到5吨左右,目前基本全部是国外厂商制造,如欧洲,北美及印度生产,且均为小数量提供,国内还未见能大量生产的企业,目前已有部分国内厂家正在进行此类医药中间体项目的开发工作,但是也仅仅停留在克级别样品的水平上。而我公司目前已经拥有了该产品的良好生产工艺,可以提供公斤级的生产。
我们已凭借良好的质量控制系统和具有竞争力的价格已经销往北美,欧洲等地区医药企业,与全球制药企业建立了不同程度的合作关系。
公司坐落在白银市高新区孵化器基地,公司拥有1200平米的标准化厂房,400平米的标准化实验室,拥有固定的符合GMP标准的合作工厂和生产车间,配备各种反应釜,可以进行常规反应、高压合成反应、低温反应、催化反应等,有很强的中试、放大生产能力,能提供生产工艺开发、优化。享受园区的各项优惠政策,并得到省,市高新技术产业园主管部门的大力支持。

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